28圈广东:支持医疗器械国产替代,支持医用机器人、新型生物材料等创新业态的研发注册
发布时间:2024-10-13         作者:上海28圈医疗器械股份有限公司

28圈广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》,其中提到,全面提速医疗器械产品审评审批。第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%,首次注册审评时限由60个工作日压缩至40个工作日。属于国家和省级产业政策扶持方向的项目以及创新项目,实施研审联动、研检联动、优先审评审批。优化已上市进口产品和省外产品迁入广东省的注册流程。支持医疗器械国产替代,支持医用机器人、新型生物材料、数字疗法等创新业态的研发注册。